天价抗癌药120万元一针,让癌细胞“清零”?医生:适应部分患者,效果风险并存

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  长沙晚报掌上长沙9月8日讯(全媒体记者 朱炎皇 通讯员 彭璐)“120万元一针,2个月癌细胞清零,中国首例患者出院?!闭饧柑?,抖音热传这样一则视频。据媒体报道,近日,罹患“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者陈女士成为全国首位接受CAR-T疗法并治愈的患者。

  陈女士注射的这款天价抗癌药叫阿基仑赛注射液。9月3日国家药监局官网显示,抗癌药瑞基奥仑赛注射液获批上市,它是中国第二款、全球第6款获批上市的CAR-T产品。

  短短3个月内,两款天价抗癌CAR-T产品陆续登陆我国。什么是“CAR-T”疗法?获批药物的适用人群有哪些?将带来怎样的治疗效果,又有哪些使用风险?今日,湖南省肿瘤医院淋巴瘤/血液内科主任周辉主任医师一一解答。

  价格:一针堪比一套房,为何这么贵?

  据网传药品销售订单显示,阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋(约68毫升),也就是一针的剂量。有网友感叹:“一针堪比一套房?!?/p>

  这款抗癌产品的价格为何如此高昂?周辉分析说:“CAR-T是一种细胞疗法,不是单一的药。其价格的高昂,是因为它需要给每个癌症患者进行量身定制?!?/p>

  周辉介绍了CAR-T治疗的步骤:首先,要从癌症患者身上分离提取出免疫T细胞;其次,会利用基因工程技术加强T细胞作用,给它一个能识别的癌细胞,并且激活T细胞的能力,使其能够精准杀癌细胞;然后,会对这话总具有抗癌性的T细胞进行体外培养,一个患者至少需要培养几十亿,甚至上百亿个CAR-T细胞; 最后,在培养完成后,会将这些细胞重新输入病人体内,完成抗癌。

  这个过程,说起来简单,但仅仅摘取了最关键的几个步骤,实际上,这一过程之繁杂,是普通人难以想象的,每一个过程都是个性化定制的。而且需要非常复杂的临床操作,这其中要投入的人力、物力、财力都非常巨大,所以这就导致了最后定价的时候,价格必定昂贵。

  创新:由从外“攻击”转为内部“瓦解”癌细胞

  CAR-T疗法是世界范围内唯一被监管部门认可的细胞治疗技术,也是临床上具有较大争议性的疗法之一。

  周辉说,CAR-T疗法又被称之为“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,它和手术、放化疗等用外来药物“攻击”癌细胞的治疗方式不同,它是利用人体的自身免疫系统进行治疗,从内部“瓦解”敌人。CAR可以识别特定蛋白质细胞的表面受体。通俗地说,CAR-T疗法就是通过改造T细胞,来自主识别、杀伤、清除癌细胞。

  截至9月7日,在中国临床试验注册中心上已有193个关于CAR-T治疗相关的临床试验注册,在《临床试验》期刊已有425项关于CAR-T治疗相关的临床试验注册项目。

  优势:比传统疗法效果明显,大大提高患者生存率

  陈女士使用的阿基仑赛注射液是适用于二线后复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤及高级别B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。

  症状完全缓解是指患者阶段性评估的临床症状消失,是患者能够取得持续疗效及高生存率的重要基石,阿基仑赛注射液的客观缓解率达到83%,完全缓解率达到58%。且对于复发难治的大B细胞淋巴瘤患者4年的总体生存率可以达到44%,这对比于现在传统疗法中仅仅个位数的生存率来说具有显著优势。

  阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液,均是靶向CD19的CAR-T,两者共刺激结构域不同,阿基仑赛注射液为CD28,瑞基奥仑赛注射液为4-IBB。

  此类药物将来可能的发展趋势之一为通用型免疫细胞疗法,依托于具有无限自我更新能力的诱导多能干细胞,通过多轮细胞工程来创建主细胞库,这些细胞可扩展和分化成免疫效应细胞,从而提供大量同种异体、同源的细胞治疗产品。

  风险:存在毒副作用,请去正规医院治疗

  虽然CAR-T疗法有效性佳,但同时也存在毒副作用,包括细胞因子释放综合征、神经系统毒性、B细胞再生障碍、感染等。

  周辉介绍,在国内外的临床试验以及真实世界应用中,无论是哪种CAR-T治疗,均存在不同程度的毒副作用,可累及血液及淋巴系统、神经系统、心血管系统、胃肠系统等,临床表现形式多种多样,严重时有危及生命的风险。因此患者应充分告知医生既往病史、过敏史,并配合进行乙肝、HIV等病毒筛查。

  由于CAR-T疗法的特殊性,在白细胞单采、淋巴细胞清除性化疗、CAR-T细胞回输及之后的不良反应观察期间,均有诸多注意事项,因此患者需要在有资质的医院接受治疗。

  当然,CAR-T疗法临床试验中治疗相关不良事件安全可控。同时患者在治疗好转出院时,医护人员将会在患者出院后针对饮食、疾病症状、活动、复查、心理辅导等多个方面对患者及家属进行指导。


【作者:朱炎皇】 【编辑:大刘军】
关键词:癌细胞
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